局部給藥局部起效藥物涉及類型多樣、劑型種類豐富，在皮膚、五官、呼吸、婦科、消化、外科等多個適應癥領域發揮重要治療作用，在臨床試驗設計和審評評價方面均有其特殊性。為進一步規范和指導局部給藥局部起效藥物的科學研發和評價，我中心組織起草了《局部給藥局部起效藥物臨床試驗技術指導原則》的征求意見稿。

我們誠摯歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。

您可將意見發到中心聯系人的郵箱。

聯系人：謝松梅 趙聰 

郵箱：xiesm@cde.org.cn，zhaoc@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監督管理局藥品審評中心

                                                   2021年11月12日

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《局部給藥局部起效藥物臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》.pdf

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《局部給藥局部起效藥物臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf

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《局部給藥局部起效藥物臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》意見反饋表.xlsx