受國家藥典委員會和中國食品藥品檢定研究院委托，中國化學制藥工業協會于2022年1月18-19日分別在山東、上海和江蘇地區召開了“ICHQ4B指導原則轉化系列線上研討會”。來自三個地區的檢驗機構、院校的專家以及67家藥品生產研發、輔料儀器企業152人參會。

會議由協會副會長兼秘書長雷英致辭，雷會長談到協會在配合國家藥典委和中檢院開展ICH指導原則在中國轉化實施過程中，時刻關注國家藥典委和中檢院的通知公告，及時轉發并通過多種形式在會員單位中廣泛宣傳，積極邀請企業參與或反饋相關意見。此次組織“ICH Q4B指導原則轉化系列線上研討會”，也是為了配合國家藥典委、中檢院標準工作的開展，發揮行業協會與國內制藥企業在國際標準和指南轉化領域的專業優勢和積極作用。

國家藥典委員會綜合業務管理處負責人宋宗華博士在致辭中談到：ICH的協調不僅要在藥典上落地實施，已上市的品種都要按照這個指導原則去執行，怎樣科學合理的落地還要兼顧企業的利益很具有挑戰性。國家藥典委和中檢院一直在探索協調的路徑，基于“誰執行誰最有發言權”的考慮，努力建設“政府主導，企業主體社會參與的這樣一個標準形成機制”，組織此次會議請企業代表一起來研討，把企業作為藥品標準制定執行的主體，才能使ICH的協調之路走的更扎實，執行起來不留遺憾。

山東省食品藥品檢驗研究院王維劍書記、徐玉文博士；上海市食品藥品檢驗研究院化學藥品室主任樂健博士和江蘇省藥學會秘書長張玫研究員、江蘇省食品藥品監督檢驗研究院袁耀佐博士分別組織本地區院校、企業的討論，代表們積極參與，對討論議題給出了很多中肯的建議，并結合自身產品線特征和生產實際從討論的方案中給出優選方案，為ICH落地實施提供了一些幫助。

最后，由潘廣成執行會長進行會議總結，潘會長說中國藥典接軌ICH是必然趨勢，其轉化實施需兼顧藥品研發、質量控制、科學監管等多方面因素，更科學合理的落地才能使企業的已上市品種受到最小的影響。高品質源于高標準，企業作為標準的執行者也應積極參與到標準的制修訂中來，通過提出基于經驗和實際的合理建議，為ICH協調文本提供更適合的方案，協助推動中國藥品標準制修訂工作做好做實。協會將繼續搭建平臺積極推動國家標準制修訂相關工作，發揮協會與國內制藥企業在國際標準和指南轉化領域的專業優勢和積極作用。

接下來，協會將繼續配合國家藥典委員會和中國食品藥品檢定研究院推進ICH落地實施工作，組織系列線上研討會讓更多企業參與到國家藥品標準制修訂工作中來。