藥審中心主任孔繁圃參加會議并作講話?？追逼允紫却硭帉徶行南蛑铝τ趦和】诞a業發展的各位臨床醫務工作者、企業界同仁、監管機構代表，表示由衷的感謝?？追逼灾赋?，兒童是國家的未來、民族的希望。兒童用藥問題是重要的民生問題。在黨中央、國務院的關懷和領導下，在相關部門的積極推動下，在社會各界的共同努力下，近年來我國兒童用藥保障工作得到明顯加強。

自2021年至今一年多來，藥審中心認真貫徹黨中央的部署，在國家藥監局領導下，將兒童用藥工作納入“我為群眾辦實事”實踐活動，著力解決人民群眾“急難愁盼”問題，為此組建了兒童用藥專項領導小組和工作小組，全面推動中心兒童用藥各項工作的落實；深入科研單位、醫療機構和生產企業進行調研，協調各方共同破解兒童用藥難題；對臨床急需的兒童用藥實施優先審評，并且設立“兒童用藥”特殊標識，審評時限縮短了35%；加大兒童用藥審評標準體系建設力度，累計發布了12項指導原則；開展兩批已上市藥品說明書兒童用藥信息規范化增補工作；開設“兒童用藥專欄”，加大鼓勵政策的宣傳力度。截至目前，已初步形成“以著力解決兒童藥難題為核心目標，以創新藥、進口藥、仿制藥研發與申報工作程序為三套標準流程，以優先審評、技術指南、溝通交流、政策研究、學術培訓、對外宣傳為六項助力措施”的系統工作模式?？追逼詮娬{，通過項目范圍的拓展鏈接，將工作“做細、做深、做穩、做優”，確保各項措施的可持續性、可擴展性，保持與國際標準共識同步，與國家政策導向同步，與臨床需求變化同步，與技術更新發展同步的長效機制。2022年開局良好，據統計，2022年1-4月，藥審中心已完成了30件兒童用藥技術審評任務，共計21個品種，包含8個優先審評品種和3個列入國家鼓勵清單中的品種。與2021年同期對比，任務完成量同比增長達到90.91%，將近翻倍，形成跨越式增長的趨勢。未來，藥審中心將持續用心、用力、用情地做好兒童用藥工作。加強組織領導，推動兒童用藥政產學研及臨床應用的統籌銜接，指導企業科學有序研發申報，不斷激發企業創新發展新活力。

會上，國家兒童醫學中心主任，首都醫科大學附屬北京兒童醫院院長倪鑫做了“兒童用藥發展現狀與臨床需求”的主題報告，介紹了我國兒科臨床服務對象的特殊性，以及臨床用藥面臨的挑戰與困境。倪鑫指出，推動我國兒童用藥創新研發，需要制訂相應激勵措施，加強科學研究技術標準的支撐，使得兒科臨床需求及科研成果快速順利的向藥品研制階段轉化，盡快服務于兒科臨床用藥需求。隨后會議安排了三場專題交流，從“各地區法規體系建設及審批程序”“新技術新方法在兒童用藥創新研發中的應用及未來發展趨勢”和“兒童適宜劑型及專用藥品研發進展”方面進行交流，其中，包括有來自美國、歐盟和日本的專家介紹不同監管地區鼓勵兒童用藥研發的法規和相關措施，也圍繞如何更好的推動國際合作進行了交流。本次會議在國際藥物信息協會（DIA）、中國醫藥促進專業委員會（CMAC）和中國醫藥工業信息中心平臺同步全球直播，覆蓋美國、歐洲、日本及其他國家或地區，在線參與者達到29400觀看人次，包括海外參與者15208人次。

首屆促進中國兒童用藥研發與科學監管交流會的成功舉辦，體現了我國監管機構針對兒童用藥領域“共創新 嚴監管，重合作 謀發展”的核心理念，表達了共同促進兒童用藥研發與應用領域廣泛合作與發展的期望。

本次會議得到中國農工民主黨中央生物技術與藥學工作委員會、國家兒童醫學中心（北京兒童醫院）、中國兒童藥物研發與產業化聯盟的大力支持。