為研究解決提高兒童用藥溝通交流質量與效率的可行策略，我中心在《藥品注冊管理辦法》（國家市場監督管理總局令第27號）和《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》（2020年第48號）制度框架內，進一步細化了兒童用藥溝通交流管理，制定了《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序》，對資料要求、申請流程和管理流程分別進行優化。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議。征求意見時限為自發布之日起一個月。

反饋意見請發至以下郵箱：etdrugs@cde.org.cn

感謝關注與支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                                          2022年6月21日

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《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序（征求意見稿）》.pdf

2

《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序（征求意見稿）》起草說明.pdf

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《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序（征求意見稿）》意見反饋表.docx